في عام 2013، نجحت شركة Pharma United في أن تصبح مقاولًا فرعيًا رئيسيًا لخط إنتاج الأنسولين البشري المؤتلف API التابع لشركة Tianmai Biotechnology بفضل اختراقها وابتكارها في مجال تكنولوجيا الصفائح. باعتبارها متعاونًا وثيقًا مع المقاول العام Biopharmax، لم تقدم شركة Pharma United حلولاً جديدة للألواح والأبواب والنوافذ والأسقف داخل الغرفة النظيفة فحسب، بل حققت أيضًا الاستبدال المحلي لـ HPL في بناء الغرفة النظيفة. لا يزال بناء مشروع المرحلة الثانية والثالثة اللاحقة لشركة Tianmai Biotechnology محددًا لشركة Pharma United's HPL. ومن الجدير بالذكر أن هذا التعاون لم يعمق الثقة والتعاون بين فارما يونايتد وبيوفارماكس فحسب، بل دفع فارما يونايتد أيضًا إلى أن تصبح وكيلاً في السوق الإسرائيلية.
خلفية القضية
في عام 2013، واجه الإنتاج المحلي لواجهات برمجة التطبيقات الخاصة بالأنسولين تحديًا يتمثل في انخفاض درجة نقاءه. من أجل تحسين المستوى العام لإنتاج الأنسولين في الصين، قررت شركة Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. تقديم تكنولوجيا إنتاج الأنسولين API المتقدمة في إسرائيل لبناء خط إنتاج الأنسولين البشري API عالي النقاء.
باعتبارها المنطقة الأساسية للمشروع، فإن بناء الغرف النظيفة له متطلبات عالية من حيث الخصائص المضادة للبكتيريا، ومقاومة التطهير، وحماية البيئة، وسهولة بناء الألواح المستخدمة. بعد البحث والمقارنة المتعمقة، اختارت Tianmai Biotech بشكل استباقي مادة HPL الرائدة في العالم باعتبارها المادة المفضلة لبناء الغرف النظيفة.
ومع ذلك، في بداية التعاون، كان لدى المقاول العام Biopharmax بعض التحفظات حول القوة الفنية لشركة Pharma United وقام في البداية باختيار HPL لشركة صديقة متقدمة عالميًا. في البيئة التي لم تنضج فيها تكنولوجيا HPL المحلية بعد، فإن كيفية تطوير وتحسين التكنولوجيا الجديدة HPL بشكل فعال، وتحقيق الاستبدال المحلي لـ HPL ، وكسب ثقة Biopharmax، يمثل تحديًا لبناء غرفة نظيفة لشركة Pharma United .
حل
وباعتبارها مقاولًا فرعيًا رئيسيًا للمشروع، أخذت شركة Pharma United في الاعتبار بشكل كامل متطلبات مشروع Tianmai Bio والمدة الزمنية اللازمة. بالاعتماد على تراكمها العميق والابتكار المستمر في مجال تكنولوجيا الألواح، تغلبت بسرعة على الصعوبات التقنية، وحسنت تكنولوجيا إنتاج وتطبيق HPL، وزودت Tianmai Bio بحلول جديدة للألواح والأبواب والنوافذ والأسقف التي تلبي معايير الاتحاد الأوروبي GMP.
مع ضمان أن أداء الألواح ليس أقل شأنا من أداء العلامات التجارية العالمية، حققت يونايتد فارما استبدال محلي لألواح HPL بتكلفة أقل - 60٪ فقط من ميزانية ألواح HPL من المنافسين الدوليين المتقدمين. وفي بناء المشروع في المرحلة الثانية والثالثة اللاحقة، واصلت Tianmai Bio اختيار التعاون مع Pharma United.
أخيرًا، وبدعم من Pharma United، تم بناء خط إنتاج الأنسولين البشري المؤتلف عالي النقاء من Tianmai Biotech بسرعة وتم الحصول على بلورات الأنسولين عالية النقاء. تم اختصار فترة بناء المشروع بالكامل من 19 شهرًا المتوقعة إلى 16 شهرًا، وهي أقصر بنسبة 16% من فترة بناء الغرفة النظيفة التقليدية! كما أدى هذا التعاون إلى تعميق الثقة والتعاون بين فارما يونايتد وبيوفارماكس، ودفع فارما يونايتد لتصبح وكيل السوق الإسرائيلي.
وقد أظهر HPL الذي تم تطويره بالاشتراك مع شركة فارما مزايا فريدة في هذا المشروع من خلال مقاومته للتطهير، ومضاد للبكتيريا السطحية، ومضاد للبكتيريا، ومضاد للتصادم، ومضاد للخدش، ومقاومته لليود، ومقاومة الأحماض والقلويات، وعدم الصدأ.
على عكس الصفائح المعدنية مثل الصفائح الفولاذية المطلية بالألوان، يمكن للصفائح غير المعدنية مثل HPL أن تتكيف بشكل مثالي مع بيئات التطهير المختلفة مثل تطهير بيروكسيد الهيدروجين (H2O2) وتطهير مسح السطح بالكحول. بمجرد خدش الصفائح المعدنية، سوف تستمر في الصدأ من المنطقة المخدوشة وسوف يتقشر طلاء السطح؛ ومع ذلك، تتمتع HPL بقوة سطح أفضل ولن تصدأ حتى في حالة خدشها، مما يضمن المتانة ومعايير الجودة على المدى الطويل.
△لا يوجد تغيير في اختبار HPL في تركيز 3% من بيروكسيد الهيدروجين (H 2 O 2)، بينما يمكن رؤية تغير لون اللوحة المعدنية العازلة
ومن الجدير بالذكر أنه عندما قامت شركة فارما يونايتد بزيارة الغرفة النظيفة بعد عشر سنوات، كانت لا تزال في حالة جديدة تمامًا.
بالإضافة إلى ذلك، تحت الاختبار، تتمتع Pharma United HPL بأداء ممتاز في مقاومة الصدمات، ومقاومة الخدش، ومقاومة التآكل، وما إلى ذلك. وبالمقارنة مع الألواح العازلة المعدنية والألواح المطلية مسبقًا غير العضوية، تتمتع Pharma United HPL بمقاومة للصدمات تبلغ ≥6 مرات ، مقاومة الخدش ≥2 مرات، ومقاومة التآكل ≥2 مرات.
بطاقة: غرف الأبحاث في المستشفيات | ألواح حائط المختبرات | جدران مختبر غرف الأبحاث | مستشفى ألواح حائط ساندويتش | مستشفى غرف الأبحاث
Mobile : +86 138 1752 2939
